Z6尊龙,关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。Z6尊龙官方网站近期,我中心组织起草了该项目的首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
附件 1 : 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.docx 附件 2 : 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx 附件 3 : 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有40个按照疾病分类的协作组Z6尊龙,超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!
4、组织申报国家级继续医学教育项目(I类),发起和参与创新医疗产品技术推介,卫生经济学评价;
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