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z6尊龙凯时格隆汇公告精选(港股)︱石药集团

行业新闻 2024-06-27

  Z6尊龙新版官网入口石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

  该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比,该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示,该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性z6尊龙凯时。

  本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤(MM)。此外,该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)等自身免疫疾病,极具临床开发价值。该产品临床试验的获批,是集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果,为其他细胞治疗产品,如体内生成CAR-T的开发奠定了良好基础z6尊龙凯时。

  先声药业(02096.HK):恩立妥(西妥昔单抗β注射液)获国家药品监督管理局批准在中国上市

  迈博药业-B(02181.HK):国家药监局批准核心产品CMAB009恩立妥?(西妥昔单抗β注射液)的上市注册申请(NDA)

  思捷环球(00330.HK)拟出售商标事项连同相关的所有权利及利益以及在大中华地区的主要域名