联系热线:18918302326

首页 > 新闻动态 > 行业新闻

魔方学苑|解析细胞治疗产品的个性化生物分析策略

行业新闻 2024-06-25

  Z6尊龙官方网站Z6尊龙官方网站细胞疗法在疾病治疗领域,特别是血液瘤的攻克上,已经实现了突破性的转变。如今,细胞疗法研发企业快速发展,中国细胞疗法企业备受资本市场青睐。在2014~2024十年期间,国内细胞疗法融资事件达到652件,融资总计(含并购)高达110.14亿美元。 (数据截止到24年6月)

  近几年,细胞疗法(或与其他治疗手段的联合使用)正逐步扩展到实体瘤和自身免疫疾病的范畴。细胞疗法不仅涵盖了自体来源(autologous)和异体来源(off-the-shelf)的细胞,还分为基因编辑与非基因编辑两大类。

  细胞疗法多样化的性质与作为“药物”(living drug)的独特性,加之监管机构尚未出台明确的分析方法指导原则,使其在药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的非临床与临床生物分析方面面临着独特的挑战。

  6月27日(星期四)19:30,医药魔方携手益诺思带来主题为《解析细胞治疗产品的个性化生物分析策略》的直播讲座。本次讲座由益诺思技术创新中心高级总监陈建军博士主讲,将深入探讨如何针对不同类型的细胞治疗产品,选择最适合的平台和分析方法。同时,还将对细胞治疗产品生物分析中所涉及的独特平台,如实时定量PCR(qPCR)、数字PCR(ddPCR)、流式细胞仪包括高维光谱流式分析、NGS测序平台(T细胞受体beta测序)等分析方法的开发与验证展开专业讨论。欢迎踊跃报名!

  16年的学术和工业界免疫学研究经验,发表18篇高质量的SCI文章曾先后于芝加哥大学、Teva全球研发中心(美国)、阿斯利康(美国)从事免疫学,大分子生物分析及生物标记物及转化医学(肿瘤免疫,细胞治疗)等方面的研究工作。

  拥有丰富的GLP,GCP方法开发验证经验(PK,免疫原性,生物标记物)负责阿斯利康(美国)细胞治疗部门的生物分析、生物标记物、转化医学研究,推进了阿斯利康第一个细胞治疗产品IND申请和 I 期临床的开展建立了阿斯利康(美国)第一个高维度流式平台,获得了早期肿瘤研究奖项(AstraZeneca early oncology award)。

  上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学、非临床药代动力学、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。